國家藥品聯采辦又開會！新一輪集采即將啟動！
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醫藥網12月20日訊 12月19日，有消息稱，國家藥品聯采辦在上海組織召開藥品集中采購和使用工作會議。值得注意的是，除通報試點與擴圍工作情況外，討論會簽新一輪集中采購文件成為重要議程內容，相關領導還進行了現場動員。看來國家第二輪藥品聯采就像2020的腳步一樣，越來越近。如果順利，初春發布或是大概率事件。
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? ? 35個品種？數量增加，梯度給份額
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? ? 事實上，關于藥品集中采購有關事宜網傳過多個版本，至于品種如何確定和聯采何時開始，業內最近一直有不同說法，相關部門就此組織了多次座談會。從第一輪聯采情況來判斷，國家思路主要瞄準的是采購金額高的1（原研）+2（過評）品種，但隨著政策的深入推進，聯采品種會逐漸增加。
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? ? 據前期流出的會議記要，第二輪帶量采購從25個品種增至35個品種67個品規，大概、也許、可能。作為上一輪聯采的延續，新增的藥物可能集中在臨床需求大的糖尿病、高血壓等慢病領域。用國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍的話說，“要讓更多的藥品參加集中采購，滿足更多患者需求。”這一點與前不久發布的“兩病”門診用藥指導意見有異曲同工之處。
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? ? 這次國家醫保談判也有14個慢病藥談判成功，這意味著將來會有更多用藥量大的慢病納入帶量采購。以糖尿病為例，米內網數據顯示，近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端化學藥糖尿病用藥的市場規模快速上漲，2013年銷售額僅為270億元，到2018年突破500億元關口，最近5年的增長率均在10%左右。二甲雙胍口服、緩釋劑型競爭激烈，還有阿卡波糖。
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? ? 市場潛力巨大必然會引來激烈的爭奪。從流出的方案看，2019年10月31日前過評的多于三家（含原研）的品種均在考慮范圍之內，而市場份額則采取：中標1家，出全國50%的量；中標2家，出全國60%的量；如中標3家，則出全國70%的量；中標4家以上，則分享80%的市場。最低價中標的企業，可優先選擇全國2-3個省，其他中選企業分批次選擇其余省份。
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? ? 同樣遵循的是價低者優先的原則，也就是用誠意換誠意。
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? ? X-1中標？分化會越來越明顯
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? ? 開弓沒有回頭箭，第二輪藥品聯采啟動是遲早的事兒。不出意外，帶量采購更側重“1+X”的品類競爭邏輯，即一家原研和幾家過評及視同過評的產品進行充分競爭。消息稱，中標價格：通用名最小單位最低中標價。而參與中標企業數量則采取淘汰機制：3家中2家，5家中4家。大體上X-1中標，最多6家。多家參與的，報價超過最低價約1.8倍觸發淘汰機制自動出局。
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? ? 競爭將非常激烈。可能這樣說，難以直觀反映現實。用25個試點品種擴圍結果來看看，共有19個品種單片中選價格已低于0.3元。其中，1mg利培酮單片中選價格低至0.049元，而瑞舒伐他汀鈣10mg單片價格則為0.299元。而已結束的國家醫保目錄準入談判中，每粒10mg的降糖藥達格列凈以全球最低價談判進入醫保，且三款2017年上市的新型SGLT-2抑制劑悉數進入醫保。更深一層分析，從“4+7”中選品種來看，厄貝沙坦片、利培酮片等9個品種出自原料藥大省浙江籍藥企，占到25個中選品種的36%，原料藥一體化優勢明顯。按照目前掌握的信息來看，隨著品種的擴圍，產業分化將愈發明顯。
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? ? 據了解，廣東是“波立維”的中選省，落地執行后其價格將由原來的每盒102元降至每盒17.81元，降幅高達82.5%。新一輪國家集采還未正式開始，河北省已公布的城鄉居民高血壓、糖尿病門診藥品集中采購中選結果，13種高血壓、糖尿病門診藥品中，有藥品單片價格出價不到2分錢。
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? ? 正因為此，國內外企業均在調整策略，國內不少企業開始停止新增仿制藥的研發立項，審視自身的一致性評價工作。而在中國醫藥政策不斷深化改革的情形下，諾華擬在中國力爭達到90%的新藥全球同步申請率。12月份，賽諾菲對外宣布公司將停止新的糖尿病與心血管疾病藥物的研發，并計劃在2025年之前向中國引進20余種創新藥品和疫苗。有專家稱，“趨勢必定干過優勢。可以肯定，帶量采購全面推進，叢林法則才是生存王道。”
