為創(chuàng)新藥進(jìn)入零售藥店開(kāi)閘
? ? ? ?前段時(shí)間，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28 號(hào)，下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》），再一次讓談判藥品成為熱點(diǎn)，也與集采相呼應(yīng)，顯示出我國(guó)藥品采購(gòu)朝著多元化的改革方向前進(jìn)了一步。“雙通道”政策是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)通道滿足國(guó)家談判藥品供應(yīng)保障，并納入醫(yī)保支付的機(jī)制。本政策首次將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策，將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度改革，尤其是改變談判藥品降價(jià)后“進(jìn)院難”、上量難的尷尬局面。
大力鼓勵(lì)創(chuàng)新
“雙通道”政策之所以引發(fā)廣泛關(guān)注，有三點(diǎn)原因。首先，橫看我國(guó)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄的方式，除了傳統(tǒng)的全國(guó)范圍定期篩選外，最快捷的有兩條路，即國(guó)家談判和國(guó)家集采。與目前大火的國(guó)家集采相比，國(guó)家談判藥品顯得有點(diǎn)不溫不火，主要原因就是沒(méi)有“帶量”。試想，通過(guò)艱難談判，企業(yè)把價(jià)格降下來(lái)，但能否上量還要看自己的能力。這與集采的有量保證并大幅上量相比，真有點(diǎn)“冰火兩重天”的味道。 筆者認(rèn)為，增加藥店渠道是對(duì)這一問(wèn)題的實(shí)際回應(yīng)。不但打破了醫(yī)療機(jī)構(gòu)單一供貨的問(wèn)題，拓寬藥品供應(yīng)渠道，解決患者購(gòu)藥難的問(wèn)題，使醫(yī)保談判成果******限度最快速度地惠及民生，也讓參與談判的生產(chǎn)企業(yè)看到回報(bào)和希望，鼓勵(lì)更多創(chuàng)新藥加入國(guó)家談判，形成與集采同樣的榜樣效應(yīng)。其次，縱觀我國(guó)醫(yī)改至今，放開(kāi)處方藥院外流通成為關(guān)鍵環(huán)節(jié)。經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)一段時(shí)間的探索，雖然政策開(kāi)閘，但由于傳統(tǒng)既得利益阻礙，真正變現(xiàn)仍有困難。國(guó)家談判藥品充當(dāng)破局者正當(dāng)其時(shí)。談判藥具有一定的政策強(qiáng)制性，體量不大，不會(huì)有太大的阻力和影響。此舉也有為處方藥網(wǎng)售探路之效。另外，從更深層次來(lái)考慮，這是以集采為代表的仿制藥和以國(guó)談為代表的創(chuàng)新藥兩大陣營(yíng)的較量，前者風(fēng)風(fēng)火火，后者不溫不火，有必要在宏觀層面體現(xiàn)大力鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的國(guó)家政策導(dǎo)向。
實(shí)施條件成熟
與集采藥相比，談判藥還有一個(gè)天生劣勢(shì)。談判藥以通用名為標(biāo)的，某個(gè)藥談判成功，仿制藥就可名正言順地進(jìn)入醫(yī)保目錄。且原研藥價(jià)格已標(biāo)明，仿制藥稍微降價(jià)，就很容易吞食前者市場(chǎng)。從結(jié)果看，相當(dāng)于原研藥把自己的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拉了進(jìn)來(lái)，跟進(jìn)者還能以較高利潤(rùn)坐享其成。而仿制藥是以廠家商品名為標(biāo)的，不中標(biāo)的企業(yè)被擋在門(mén)外，加上隱性報(bào)價(jià)，價(jià)格大幅下滑。從頂層設(shè)計(jì)看，創(chuàng)新藥品加速審評(píng)審批，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄年度談判機(jī)制也順利實(shí)施，但談判成功的藥品在進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成銷(xiāo)售時(shí)卻遇到“腸梗阻”，“進(jìn)院難”問(wèn)題已經(jīng)到了非解決不可的地步。《指導(dǎo)意見(jiàn)》應(yīng)孕而生，就是要提高談判藥品可及性，讓創(chuàng)新藥大行其道。目前，實(shí)施條件業(yè)已成熟。雖然沒(méi)有具體注明哪些藥品納入“雙通道”，但指導(dǎo)意見(jiàn)明確放權(quán)各地根據(jù)自身情況制定，基本原則是臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高。國(guó)家放權(quán)，一是因?yàn)楦鞯赜盟幥闆r有差異，不能一概而論。二是不少地方10年前已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施類(lèi)似措施，積累了不少經(jīng)驗(yàn)。有的地區(qū)大病藥品準(zhǔn)入談判后的銷(xiāo)售，連鎖藥店廣泛參與，在定點(diǎn)管理方面嚴(yán)格執(zhí)行“定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定責(zé)任醫(yī)師、定零售藥店、定輸注中心、實(shí)名制管理”等制度，確保醫(yī)保資金使用的透明性和安全性。在此基礎(chǔ)上，國(guó)談藥品的“雙通道”管理更會(huì)有所加強(qiáng)和提高，比如依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)控，采用人像識(shí)別等高科技手段進(jìn)行患者身份認(rèn)定。
落地尚需時(shí)日
無(wú)疑，“雙通道”政策讓企業(yè)在國(guó)家談判大幅降價(jià)的回報(bào)看得見(jiàn)、摸得著，大大提高了企業(yè)參與的積極性。這會(huì)給藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來(lái)較大影響。從短期效應(yīng)看，談判藥品生產(chǎn)企業(yè)可以趁機(jī)打開(kāi)零售市場(chǎng)，開(kāi)辟新的終端，這也是促進(jìn)醫(yī)院上量的機(jī)會(huì)。醫(yī)院為了保持接診量，將不得不加速藥品進(jìn)院工作，間接有利于企業(yè)在醫(yī)院開(kāi)戶(hù)，進(jìn)而整合醫(yī)院的權(quán)威性、處方拉動(dòng)效應(yīng)，與零售藥店廣泛性、便捷性形成合力，藥品上量值得期待。長(zhǎng)期看，政策會(huì)刺激企業(yè)提高創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)的信心，政策紅利讓更多企業(yè)投身創(chuàng)新浪潮。這對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也是一個(gè)很大的啟發(fā)。成為“雙通道”定點(diǎn)藥店，短期看在獲取藥品經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)的同時(shí)提高了藥店信譽(yù)，可增加客流，帶動(dòng)其它藥品銷(xiāo)售。長(zhǎng)遠(yuǎn)看，則須提高專(zhuān)業(yè)水平，如店員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、藥學(xué)服務(wù)管理能力、藥店運(yùn)營(yíng)和品牌建設(shè)等。“雙通道”政策思路超前，真正落實(shí)還有很長(zhǎng)的路要走，需要各方合力進(jìn)行系統(tǒng)性改革。兩個(gè)通道必須納入統(tǒng)一運(yùn)籌，打破條條框框，如醫(yī)院通道還有醫(yī)保限額、“藥占比”等限制；藥店通道還需要醫(yī)生處方來(lái)源和臨床支持。這就對(duì)醫(yī)改提出了更高的要求。從這個(gè)角度來(lái)看，“雙通道”政策不啻于醫(yī)改的一次破冰之旅。談判藥品進(jìn)入零售藥店就是冰凍的河面上剛剛開(kāi)啟的一道裂縫，既然已經(jīng)聽(tīng)到了清脆的冰裂聲，是不是離開(kāi)河就不遠(yuǎn)了。
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