全省藥品檢驗機構2023年第一次藥品質量安全風險研判會在廣元召開
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欄目：行業新聞
發布時間：2023-04-24
4月23日，省藥監局第一檢查分局在峨眉山市組織召開定制式義齒生產企業落實質量安全主體責任培訓會。成都市轄區60余家定制式義齒生產企業管理者代表，生產、質量負責人參會。
會議講解了定制式義齒注冊審評中常見問題和注意事項，通報了2022年度監督檢查和典型案例查辦情況，企業代表圍繞落實醫療器械質量安全主體責任作了交流發言。
會議強調，定制式義齒產品的質量優劣直接影響普通百姓生活質量和幸福感，企業要堅決落實質量安全主體責任，切實保證定制式義齒產品安全有效。一是企業要敬畏法律法規。堅持學法、尊法、守法、用法不松懈，自覺在法規標準范圍內從事醫療器械生產經營活動，把對法律的尊崇和敬畏轉化成企業的思維方式和行為方式。二是關鍵崗位人員要切實履職盡責。嚴格按照“權責一致、責任到人，因崗選人、人崗相適，盡職免責、獎懲有據”要求，細化企業風險防控各類人員的崗位職責，建立有效制度機制推動責任的全面落實。三是質量管理體系要持續保持有效運行。加強對產品的全生命周期、全風險鏈、全責任鏈管理，保證醫療器械生產全過程持續符合醫療器械生產質量管理規范要求。
