全國醫療器械監督管理工作會議召開
1月18日至19日，2024年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議以席大大新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，落實全國藥品監管工作會議部署，總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年重點任務。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會議指出，2023年，藥品監管部門持續深化醫療器械審評審批制度改革，創新產品持續涌現，高質量發展加速推進，服務國家重大戰略有力作為；持續加強疫情防控產品審評審批和質量監管，有力保障常態化疫情防控；強化第二類產品注冊、第一類產品備案和臨床試驗管理；綜合運用多種手段，全面強化全生命周期質量安全監管；聚焦重點強化整治，鞏固提升行動取得重大成果；完善法規制度體系，推進監管科學研究，強化標準分類等管理，監管基礎不斷夯實；推進信息化建設，加強監管體系建設，監管能力邁上新臺階；大力加強國際交流合作，積極參加國際標準化工作，國際影響力和感召力不斷擴大。
會議強調，當前我國醫療器械產業正處于快速增長向高質量發展的關鍵期，要堅決打好保護和促進公眾健康的主動仗。要認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩中求進、以進促穩、先立后破，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，統籌高質量發展和高水平安全，深入實施鞏固提升行動，全面筑牢安全底線，深化審評審批制度改革，支持醫療器械產業高質量發展，為推進中國式現代化貢獻藥監力量。
會議對2024年醫療器械監管工作部署五項重點任務：以加快高端醫療器械產品上市為重點，持續深化審評審批制度改革；以加強審評能力建設為重點，全面加強注冊備案管理；以嚴查大案要案為重點，深化鞏固提升行動；以嚴控安全風險為重點，強化全生命周期質量安全監管；以加快推進醫療器械管理法起草為重點，加快完善監管基礎支撐體系。
北京、河北、上海、浙江、山東、廣東?。ㄊ校┧幈O局作了交流發言。國家藥監局醫療器械注冊司和醫療器械監管司主要負責人分別就2024年重點工作進行具體安排。
各?。▍^、市）和新疆生產建設兵團藥監局醫療器械監管工作負責人和相關處室負責人，國家藥監局相關司局及直屬單位，中央軍委后勤保障部衛生局，中國藥品監管研究會、中國醫療器械行業協會、中國生物醫學工程學會、中國生物材料學會、中國醫學裝備協會、上海市食品藥品安全研究會負責人參會。
