四川省藥監局：緊盯風險防控 深化靶向治理
藥品安全鞏固提升行動啟動后，四川省藥監局認真落實國家藥監局決策部署，成立領導小組，組建工作專班，召開專門會議，印發行動方案，明確責任分工，加強督導督辦，層層傳導壓力，努力推動鞏固提升行動向縱深推進。
堅持問題導向
精準研判風險
制定《藥械化質量安全風險研判會商辦法》，定期召開風險會商會，組織業務處室、檢查分局、技術單位和外部專家，科學研判監督抽檢、涉案送檢、風險監測、專項抽檢等過程中獲取的質量安全風險信息，分析風險來源、評定風險等級、制定防控措施、明確抽檢計劃，及時梳理風險問題清單，助力各級藥監部門及時發現藥品安全隱患，精準施策消除風險。
定期編制藥械化質量安全風險分析報告，匯總歸納風險隱患主要區域、重要環節、關鍵問題，有針對性地提出防控風險措施。
指導市（州）藥監部門履行屬地管理職責，建立風險會商機制，通過定期數據分析、預警信號及重點品種監測等途徑，加強風險挖掘分析力度，做到有的放矢。
科學調配資源
深化靶向治理
根據風險等級科學劃分業務處室與檢查分局的監管事權，4個業務處承擔風險高的企業和相關產品的監管及違法案件的查處任務，5個檢查分局承擔中低風險企業和相關產品的監管及違法案件查處任務；檢查稽查隊伍合一，針對檢查中發現的違法線索，快速立案調查。
根據風險研判成果，科學編制監督檢查計劃，細化分級分類監管規則，有針對性地開展中藥飲片質量安全、麻醉藥品和精神藥品等重點專項檢查和整治行動。
各市（州）市場監管局細化建立藥械化風險隱患清單和重點監管企業目錄，對重點品種、重點領域精準施治、靶向發力。
全省各級藥監部門既采取督促企業自查、集中檢查、交叉檢查等傳統方式開展線下排查，又創新利用智慧監管技術開展網上巡查，“線上線下”同步排查機制運行常態化；建立重點區域特別是城鄉接合部整治銷號清單，找準風險問題，做到心中有數，精準防控。
壓實主體責任
強化閉環監管
分階段、分片區、分類別組織醫藥生產經營企業和使用單位，開展法律法規宣貫會、落實主體責任教育培訓會、以案說法警示教育會，實現高風險企業、高風險品種全覆蓋。
建立“清單+責任+銷號”機制，對檢查中發現的問題責令企業限期整改，期滿后“回頭看”復查復檢；綜合利用約談、告誡等形式，對問題企業專門約談，針對共性問題，由點及面開展風險治理工作，確保直達“病灶”、根除“積弊”。
