國際抗生素原料藥需求大售價跌，國內產品還好嗎？
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欄目：行業新聞
發布時間：2017-01-19
醫藥網1月18日訊 抗生素是國際原料藥市場的重要組成部分。愛爾蘭醫藥商業咨詢公司BUSINESS WIRE不久前報道，2015年全球抗生素原料藥市場總銷售額為111.87億美元，比3年前縮減了10多億美元，實際上全球抗生素原料藥的總產銷量仍在逐年上升。問題在于，既然國際市場對抗生素類原料藥的需求不斷增長，為何銷售額反而在下降？
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? ? 據這家咨詢公司經濟師分析，關鍵原因是，隨著抗生素類產品生產技術的發展及生產成本的不斷降低，加上國際抗生素市場競爭非常激烈，以及主要抗生素生產國和出口國產能過分龐大，導致主要抗生素品種的價格，如半合成頭孢菌素、半合成大環內脂類抗生素和半合成青霉素等大宗產品的出口價不升反降。來看看我國抗生素原料藥的出口情況。
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? ? 青霉素：出口需求穩定
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? ? 青霉素是世界上第一只上市的抗生素產品，其上市歷史已超過70年。我國自1950年代華北制藥廠投產后很快成為世界主要青霉素原料藥生產國。至1980～90年代，我國進入青霉素生產“黃金發展期”，青霉素發酵能力空前增長。
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? ? 隨著青霉素產業的高速發展。我國其他3只發酵類抗生素產品（四環素、土霉素和鏈霉素）的產量同樣高速增長，因此一躍成為世界主要抗生素生產國和出口國。1980年代后期，青霉素工業鹽可經化學或酶法裂解工藝成為6APA，并可進而合成出多種半合成青霉素新產品，如哌拉西林、阿莫西林和鐵卡西林等，為產能嚴重過剩的青霉素工業鹽產業開創了一條金光大道。
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? ? 過去20年里，西方國家青霉素生產商通過改善菌種、大幅提高發酵單位、大大降低青霉素工業鹽的生產成本等多種技術手段與中國同行競爭。與此同時，亞洲另一大國印度的青霉素產業也在悄然發展。據愛爾蘭這家醫藥商業咨詢公司分析，目前中國與印度的青霉素出口金額約占國際市場25%～30%的份額，而世界四大青霉素產業集團，吉斯特公司、意大利antibioticos公司、美國施貴寶公司和史克公司，占據了國際青霉素高端產品市場的******份額。
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? ? 盡管如此，我國除青霉素工業鹽之外的其他青霉素原料產品的實際出口量在過去幾年里仍在不斷增長。值得一提的是，我國青霉素工業鹽多年來出口數量一直保持在8000～9000噸（某些年份甚至超過1萬噸），表明海外市場對我國青霉素工業鹽需求穩定，不受匯率升降或其他因素影響。
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? ? 頭孢菌素：內銷為主
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? ? 與青霉素結構相似的頭孢菌素自1980年代以來產量增長迅猛，并取代青霉素成為國際臨床醫學界使用最普遍的抗生素類產品。據國外媒體報道，已上市的頭孢菌素產品已達30多只，且仍有頭孢類新品在開發中。
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? ? 我國醫藥工業在1980年代一度受制于合成頭孢菌素的關鍵中間體7ACA的生產技術不過關，只能從發達國家及韓國進口，故頭孢菌素的產量長期徘徊在千噸級水平。
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? ? 但在1990年代后期，隨著國內醫藥科研單位突破了7ACA生產技術瓶頸，我國頭孢菌素產量及出口量開始飛速上升。頭孢曲松、頭孢孟多鈉、頭孢唑啉、頭孢立新、頭孢呋辛酯等一系列新老頭孢產品成為推動我國頭孢類原料藥出口增長新動力。但總體上，我國頭孢生產技術水平仍落后于發達國家，目前頭孢類原料藥仍以內銷為主，出口為輔。這與青霉素類原料藥情況恰恰相反。
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? ? 氨基糖苷類：新品只能內銷
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? ? 氨基糖苷類抗生素是上市已久的抗生素老產品，也是我國目前出口抗生素的主要產品。據國外報道，已上市的氨基糖苷類抗生素約有十幾個品種，其中包括鏈霉素、慶大霉素、紫蘇霉素、奈替米星、卡那霉素、妥布霉素、福提霉素等。在上述氨基糖苷類抗生素產品中，慶大霉素和鏈霉素是我國在國際醫藥市場的長期優勢出口品種，出口數量占國際市場同類產品50%～60%的份額。但令人遺憾的是，我國藥企在1990年代自主開發的2只氨基糖苷類新藥小諾霉素和愛大霉素至今仍未獲得國際醫學界的承認只能內銷。
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? ? 雖然目前氨基糖苷類抗生素僅占國際抗生素原料藥市場3%～4%的份額，但國外醫藥界權威人士認為，由于多年來國際一直未有作用更強大的新型抗生素產品上市，故品種數量相對龐大的氨基糖苷類抗生素有望成為今后臨床醫學界的備用“藥庫”，說不定今后醫生能從氨基糖苷類抗生素老產品中發掘出可有效對付耐藥細菌的臨床治療藥物，妥布霉素的走俏就已證明了這一點。
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? ? 四環素類：出口前景看好
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? ? 由于1980年代以來頭孢菌素和半合成青霉素發展勢頭極快，加上四環素的耐藥性日趨嚴重等因素，使得1960-70年代一度暢銷各國市場的四環素等老產品風光不再。但最近情況出現了轉機，美國和歐盟相繼批準鹽酸四環素可作為發達國家的一種常見病——社區獲得性肺炎的主要治療劑，這就為鹽酸四環素重新出山奠定了基礎。
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? ? 事實上，四環素并非單一產品，土霉素、金霉素等產品均為其同類產品。過去20多年里，發達國家已相繼推出多種四環素類衍生物新藥，其中包括強力霉素（α脫氧基土霉素）、米諾環素等等。這些四環素類新藥均為國際市場上的暢銷品種。
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? ? 多年來，我國一直是國際市場上******的四環素類原料藥供應國，尤其是強力霉素等四環素新藥出口量占國際同類產品60%～70%的份額。隨著四環素類產品被美國、歐洲重新啟用，相信我國四環素類原料藥產品出口前景看好。
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? ? 據國內有關部門統計，我國四環素鹽、土霉素鹽及強力霉素等原料藥的年出口數量保持在每年5000噸以上。相信這一數字在今后幾年還將持續上升。寧夏啟元集團和華北制藥集團壟斷了我國四環素原料藥的出口，這2家集團的四環素出口量約占我國同類出口產品的9成以上。
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? ? 氯林可霉素：出口生產居首
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? ? 林可霉素和克林霉素（即“氯林可霉素”）為國際醫藥市場的熱銷品種之一，也是我國主要出口的抗生素產品。
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? ? 過去幾年，我國已發展成為全球******的林可霉素和克林霉素生產國和出口國。2010年前，我國這2只抗生素的出口數量合計不到千噸，但自2012年以來，我國出口林可霉素和克林霉素的數量劇增達每年2000多噸，2015年出口數量達創紀錄的3000多噸，成為國際市場主要的林可霉素供應國。
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? ? 據國內消息來源，我國目前林可霉素和克林霉素的總產能已超過6000噸，其中河南南陽的普康藥業公司是國內******也是************大林可霉素生產商，年產量超過2500噸，產品主要用于出口海外市場。
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? ? 紅霉素類：左右國際市場價格
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? ? 大環內酯類抗生素（紅霉素類）自1990年代3只標志性新產品阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素接踵上市后，立即在國際市場上走紅，并奪走了頭孢菌素和半合成青霉素產品的部分市場。
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? ? 憑借我國藥企多年積累的抗生素生產經驗，我國在半合成紅霉素產品上總算跟上了時代的腳步，目前我國已成為國際市場大環內酯類抗生素產品的主要生產國和出口國，過去幾年我國大環內酯類原料藥出口數量一直保持在每年5000噸左右。
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? ? 為何我國的大環內酯類抗生素產品生產能夠不落人后？主要原因還是我國藥企掌握了生產大環內酯類抗生素關鍵母體——硫氰酸紅霉素的合成技術，僅該產品我國每年出口數量占國際市場的65%左右，并可因此左右國際市場硫氰酸紅霉素的價格。
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? ? 總結>>>
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? ? 出口效益不好
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? ? 我國雖是國際公認的抗生素生產大國，但必須承認，多年來我國出口抗生素產品大多為國際市場上的中低端產品，故出口效益并不算好，很多出口產品，尤其是青霉素、四環素、土霉素等，僅能勉強保本。
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? ? 業內人士認為，不少抗生素產品都在“賠錢賺吆喝”，如不出口，國際市場份額就會被其他國家廠商占領。加上發達國家廠商采用更先進的計算機控制發酵新技術和生物工程菌種，發酵單位更高，生產成本更低，具備在國際抗生素市場上競爭的巨大優勢。這就是新技術在原料藥生產上的應用結果。
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? ? 據上述愛爾蘭醫藥商業咨詢公司報告披露：2015年中國出口各種原料藥約占國際原料藥市場28%的份額，印度占6.5%，美國、日本、德國、英國、法國、瑞士、意大利、西班牙等先進制藥工業國的原料藥合計占國際原料藥市場50%～60%的份額，其他國家則分享剩余市場份額。
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