國家局通知：嚴(yán)管「神藥」！
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欄目：行業(yè)新聞
發(fā)布時間：2017-12-07
醫(yī)藥網(wǎng)12月7日訊
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? ? 12月2日，“丁香醫(yī)生”發(fā)文暴擊“莎普愛思滴眼液”，震蕩寰宇。
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? ? 12月6日，國家隊(duì)出場。新華社發(fā)問，是否欺騙中國老人？
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? ? 總局通知：盡快啟動臨床有效性試驗(yàn)，不得超說明書宣傳！
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? ? 與此同時，中國青年報(bào)、人民網(wǎng)集體發(fā)聲......
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? ? ▍總局通知浙江，嚴(yán)管“神藥”
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? ? 12月6日晚間，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》。?
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? ? 通知“莎普愛思”屬地的浙江食藥監(jiān)局：鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質(zhì)疑，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定，
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? ? 督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
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? ? 為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。
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? ? ▍新華社發(fā)問莎普愛思
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? ? 同日16點(diǎn)50分，新華社官方微信發(fā)表頭條文章：《信廣告還是信醫(yī)生？這款年銷售額7.5億元的眼藥是否欺騙了中國老人？》。官媒發(fā)問，擲地有聲。?
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? ? ▍中國青年報(bào)：徹底斬?cái)鄠鞑ダ骀?/span>
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? ? 6日，中國青年報(bào)也發(fā)聲，在《被列入黑名單的莎普愛思依然是“神藥”》的文章中表示：媒體等輿論監(jiān)督者，應(yīng)當(dāng)加大監(jiān)督力度，揭露虛假信息，執(zhí)法機(jī)關(guān)也應(yīng)反省自身，更積極地作為。更重要的，則是要徹底斬?cái)嗵摷俳】敌畔鞑サ睦骀湣?
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? ? ▍人民網(wǎng)轉(zhuǎn)載表示同意?
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? ? ▍為總局點(diǎn)贊
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? ? 自4天前事情發(fā)生后，輿論群起、爭議不斷，孰是孰非，相信自有公論。值得稱道的是總局的通知。面對部分醫(yī)生的質(zhì)疑，總局要求督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗(yàn)——藥品到底效果如何，科學(xué)說了算。
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? ? 面對公眾對其廣告的質(zhì)疑，總局要求企業(yè)，嚴(yán)格按說明書中的適應(yīng)癥表述，即“早期老年性白內(nèi)障”——說明書沒寫的，不許宣傳。
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? ? 既科學(xué)又嚴(yán)謹(jǐn)，值得點(diǎn)贊。接下來，就看莎普愛思了。
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