GMP檢查員再增加！一大波飛檢來了
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欄目：行業(yè)新聞
發(fā)布時間：2018-12-24
? 醫(yī)藥網(wǎng)12月24日訊 國家藥監(jiān)局發(fā)通知，推進藥企現(xiàn)場檢查工作，提高檢查覆蓋面。
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? ? 12月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知》。
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? ? 根據(jù)通知，為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設(shè)，推進藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查工作開展，提高檢查覆蓋和檢查質(zhì)量。
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? ? 根據(jù)藥品檢查員隊伍建設(shè)計劃安排，經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)、綜合考評，經(jīng)研究，決定新聘任常艷等54人為國家藥品GMP檢查員，現(xiàn)予公布并核發(fā)《國家藥品檢查員證》。
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? ? 這是今年以來，國家藥監(jiān)局第二次新聘任國家藥品GMP檢查員。
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? ? 6月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知》，提出為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設(shè)，推進藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查工作開展等，決定新聘任裴振峨等145人為國家藥品GMP檢查員。
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? ? 也就是說，國家藥品GMP檢查員人數(shù)已從2017年底的649人，增加到了目前的848人，一年增加檢查員198人。
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? ? 可見，隨著藥品檢查員隊伍的進一步擴充，開展藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查的力度和頻次將隨之增強。
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附件：2018年新聘任的國家藥品GMP檢查員名單（第二批）
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? ? 一、中檢院（31人）
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? ? 常艷、陳華、范慧紅、何蘭、黃海偉、賈娟娟、李進、李晶、李茂光、李玉華、廖海明、劉春雨、聶建輝、饒春明、任麗萍、孫葭北、譚亞軍、王麗嬋、王敏力、王箐舟、王威、王琰、魏京京、熊婧、楊洪淼、姚靜、于傳飛、張斗勝、張華捷、周曉力、左寧。
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? ? 二、藥審中心（21人）
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? ? 韓煒、黃曉龍、蔣煜、李雪梅、連瀟嫣、劉娟、馬磊、馬玉楠、曲建博、任連杰、宋麗娜、王宏亮、王亞敏、陽長明、姚方耀、于紅、張俊偉、張麗、張永文、周浩輝、周莉婷。
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? ? 三、評價中心（2人）
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? ? 吳桂芝、徐先興。
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