國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺企業(yè)座談會
3月27日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺企業(yè)座談會，研究分析醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺治理工作，對全面落實企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任提出進一步要求。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。
會上，國家藥監(jiān)局南方所通報了2022年醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測及處置情況，北京、上海、江蘇、浙江、廣東?。ㄊ校┧幈O(jiān)局相關負責人匯報了醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作情況，北京京東叁佰陸拾度電子商務有限公司、上海尋夢信息技術有限公司、上海格物致品網(wǎng)絡科技有限公司、浙江天貓網(wǎng)絡有限公司圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺服務管理情況進行交流。
會議充分肯定醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管治理取得的階段性成效。近年來，國家藥監(jiān)局深入貫徹落實黨中央國務院決策部署，全面強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，始終將網(wǎng)絡銷售納入監(jiān)管重點。各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實“四個最嚴”要求，突出問題導向，堅持綜合施策，完善法規(guī)制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，努力規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售市場秩序。第三方平臺企業(yè)持續(xù)加強合規(guī)建設，加強管理隊伍建設，推進技術手段創(chuàng)新應用，管理體系和能力不斷進步。但同時，部分第三方平臺企業(yè)仍然存在落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，履行平臺管理責任不到位的問題，如對入駐企業(yè)資質(zhì)審查不嚴格，對違法違規(guī)行為制止報告不及時，停止提供交易服務不堅決等，需要第三方平臺企業(yè)以對公眾健康高度負責的精神認真整改。
會議指出，打造良好的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售生態(tài)環(huán)境，需要法規(guī)制度、管理技術、治理能力等支撐，需要監(jiān)管部門和第三方平臺企業(yè)充分發(fā)揮主動性和創(chuàng)造性共同推進。藥品監(jiān)管部門將進一步完善相關法規(guī)制度建設，在充分調(diào)研的基礎上，不斷完善更加科學合理、行之有效的管理制度和舉措。第三方平臺企業(yè)要針對會議通報的突出問題深入開展自查自糾，舉一反三，繼續(xù)加強平臺合規(guī)建設，切實履行第三方平臺企業(yè)主體責任。
會議強調(diào)，要認真貫徹落實黨的二十大精神，始終牢記人民健康就是“國之大者”，切實強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺治理，努力以更加清朗的網(wǎng)絡生態(tài)環(huán)境，有效維護公眾健康權益。
會議采取線上線下相結合的方式。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司和相關直屬單位有關負責同志，部分省級藥品監(jiān)管部門及第三方平臺企業(yè)相關負責人參加座談會。
