4月19日,蜀中集團研發中心全體科研人員齊聚集團總部隆重召開2019年“多、快、好、省”新思路,新布局工作大會。集團董事長安好義先生、集團副總兼研發中心總經理鄭敏女士、進站院士專家伍丕娥教授、研發中心總監陳九龍先生、研發中心副總監楊永榮博士及全體科研人員參加了此次會議。大會圍繞鄭總提出的深度、細度、廣度的工作指導思想分為三大部分,總結工作,規范制度,探討學術,共謀發展;明確了蜀中集團研發中心2019年“多、快、好、省”四字方針路線。
會議伊始,董事長致辭,肯定并祝賀集團研發體系全體科研人員在企業一致性評價工作所作出的努力和取得的豐碩成果。隨后,董事長從行業大環境形勢、行業發展趨勢、蜀中企業優勢、特長、經營情況及集團的發展規劃等方面作了詳細闡述,并對集團研發體系的發展提出了新的要求和希望。他講到,集團的發展方向就是要向新藥、原料藥研究,向一致性大品種研究。董事長強調,“細精實嚴把市場做強,智己明勢揚品牌升級”、“善學善用善創新,知己知勢知行動”要與知識、與發展緊密結合,思想跟著形勢走。集團永遠任人唯賢,誰貢獻大就重獎誰。他希望研發中心全體科研人員要多提出好的辦法和建議。用最明確的方向、最好的辦法,從項目中積累的經驗中,不斷總結出多快好省的辦法,創新干,大膽干,有敢于包攬項目的標桿。他希望全體科研人員要堅定信心,都能像粟裕一樣,想對的辦法、好的辦法,要想著辦法聰明,想著辦法被歷史記住。相信研發中心能研發與時俱進的藥品,再接再厲,2019年做出更大的成績,成功實現集團與個人的雙滿意。
集團副總兼研發中心總經理鄭敏女士作主題為“齊心協力 共創佳績”的重要發言,對研發中心2018年主要工作與2019年工作規劃進行了總結和部署。首先鄭總為新同事全面介紹了集團研發中心的基本情況,她談到新血液的加入 ,先進的研發設備,院士專家的加盟,完善的質量管理體系都大大提高了研發項目的進程與質量,規范了研發全過程。在集團的大力支持下,目前,研發中心已出色完成兩個項目的一致性評價申報工作,其中一個品種順利通過現場檢查,并且獲得專家的一致好評,這些成績都離不開各位的辛勤付出。但2019年的研發任務依然艱巨,要堅持做到科學研究、保障質量;總結經驗、提高要求;規章制度、人人遵守;齊心協力、共創佳績。最后,鄭總希望全體同仁通過此次會議,能將今日所學落實到工作中,學有所思;能靈活運用專業知識,多提建議;能主動學習,不斷提升。同時希望各位項目負責人能加強管理能力,不斷提升團隊科研水平,發揮團隊的力量。堅定信心,做好每一項研究,完成每一項任務,實現科研目標,為集團交上滿意的答卷。
會議期間,邀請進站專家院士伍丕娥教授為大家進行工作指導與培訓,伍教授從研發機構建立質量控制體系的必要性、怎么建立這一體系、質量分析基礎知識等方面與大家深入探討,并對員工提出的問題進行了耐心細致的解答。伍教授通過開放、互動式講座,引人深思,使在座員工獲益匪淺,鞏固了質量分析的基礎知識,明確了研發機構建立質量控制體系的必要性,從而做到融會貫通,與時俱進,凝聚學術力量,碰撞思想火花,推進蜀中集團研發中心的研發水平再上一層樓。
研發中心總監陳九龍先生從“項目管理要求”和“藥品注冊法規、申報要求及現場核查相關內容”兩大主題進行發言。首先,陳總監為研發中心這兩年來取得的成績進行了總結,總結工作中存在的不足和問題。指出研究理念要力求改變創新,管理人員要調整管理思路,加強管理過程,多培訓、多分享、多交流,共同進步,進一步加強團隊建設,提高執行力。研發中心作為集團大腦,要在藥品質量控制觀念上緊跟變化,倡導質量源于設計,過程決定質量,檢驗揭示品質。隨后,他根據公司的要求結合各個部門的工作安排,提出未來研發中心的工作要求和規劃。希望大家接下來都能按照制定的工作計劃和安排,帶領團隊完成研發任務。最后,陳總監講解了法規的變化、申報資料及相關文件的準備、藥品注冊現場檢查等內容,嚴謹細致的講解讓大家進一步了解了藥品注冊的整個流程,也為大家今后開展一致性評價工作指明方向。
楊永榮博士從實驗室管理和人員管理這兩方面作詳細闡述,強調在實驗室管理上要嚴守規范,指出不同實驗室的共性問題,并就問題提出解決方法。同時強調實驗室工作不可在安全性上松懈,特別是人員的人身安全問題。另外,在人員管理方面從員工入職、請假、加班、考勤等詳細解讀了研發中心的工作規范。沒有規矩不成方圓,沒有良好的基礎性管理,就無法實現研發中心的正常運轉,倘若要進一步發展研究工作,就要做好基礎性管理工作。嚴守法律法規、操作規程,安全開展研究工作。當紅桃17·c18起草把每一件簡單的事做好就是不簡單,把每一件平凡的事做好就是不平凡。
研發中心副總監曾丹、副總監朱鴻、副總監李坤從實驗室管理、人員管理及項目管理計劃三方面作詳細闡述。曾丹指出做好工作循環,嚴格過程控制,做出制劑實驗室工作安排;朱鴻從“人、機、料、法、環”五個方面提出質量實驗室的工作規劃;李坤針對合成實驗室工作作出具體規劃和要求。
研發中心質量保證部經理陳亮和研發中心行政主管楊歡分別從立項、實驗室小試、車間試制、產品工藝參數驗證、研發中心項目流程管理制度等方面作詳細介紹;為研發中心全體員工從管理制度、實驗室安全管理以及內務后勤保障等方面做了詳細解讀。
實踐出真知,研發中心項目經理鄧渠清、項目經理何云芳就一致性評價工作分別從制劑和質量兩方面與在座同仁分享經驗、交流收獲。
項目經理周娟為大家分享了新的研究思路與控制方法,項目經理張興明就有關物質方法開發思路及實踐作了說明,項目經理王小飛提出溶解方法開發及科學客觀制定溶解度試驗質量標準,項目經理伍隆霞對研發車間試制、工藝參數驗證及工藝驗證流程及注意事項作詳細介紹。
一致性評價工作的順利開展讓紅桃17·c18起草信心倍增,“多項目、快效率、好質量、省成本”的工作新思路為紅桃17·c18起草指明前進的方向,腳踏實地做研究,不忘初心,砥礪前行,讓蜀中智慧,創造輝煌未來。