14省聯盟集采再生變：80億大品種被剔除！報量偏差30%須說明！
? ? ? 11月23日，河南省醫保局發布《豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團十四省(市、區、兵團)藥品聯盟采購公告（三）》。隨著本月13日山西省的加入，河南聯盟正式轉為14省際藥品采購聯盟。根據數據摸底和企業報名情況，河南聯盟最終確定對阿替洛爾等38種藥品開展集中帶量采購。而對比本月初公布的采購品種目錄，艾司洛爾、復方羅布麻、可樂定（口服常釋劑型）、螺內酯、硝苯地平（Ⅰ）和吲達帕胺這6個臨床大品種被剔除。
目錄涵蓋八大領域??過億品種一網打盡
據《醫藥經濟報》記者統計，本次河南聯盟采購目錄共涉及心血管系統用藥、激素及影響內分泌藥、麻醉藥、泌尿系統用藥、神經系統用藥、消化系統用藥、血液系統用藥這8大治療領域，涵蓋口服常釋劑型、緩釋控釋劑型、注射劑、貼劑四大劑型。其中，心血管系統用藥的數量首屈一指，占比超過6成（按通用名記），激素及影響內分泌藥、泌尿系統用藥緊隨其后。
作為國家集采的補充及探索，河南聯盟此番亦納入多個臨床常用大品種。例如鈣通道阻滯劑地爾硫卓片，米內網數據顯示，其在2019年中國公立醫療機構終端的銷售額超過了2.6億元。其中，田邊三菱制藥占據81.46%的市場份額，上海信誼萬象藥業占比9.72%。此外，呋塞米、己酮可可堿、尼卡地平、尼莫地平以及硝普鈉的注射劑型在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額亦超過1億元。
值得注意的是，復方制劑二甲雙胍格列吡嗪也出現在此次采購目錄中，該品種剛以1.05億元的銷售額、高達78.28%的市場增速，新上榜2021上半年非胰島素類降血糖藥TOP20品種。據米內網統計，截至10月底，未被納入國采且過評企業數量超過2家的非胰島素類降血糖藥有7個，其中吡格列酮二甲雙胍片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、鹽酸吡格列酮片以及西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）均在這份榜單內。在胰島素專項國采即將開標之際，河南聯盟對尚未滿足國采條件的非胰島素類降血糖藥展開集采是應有之義。
不過，硝苯地平（Ⅰ）、艾司洛爾、吲達帕胺等臨床常用品種的突然“缺席”也給這場聯盟集采留下一絲遺憾。以硝苯地平為例，米內網數據顯示，硝苯地平片劑在2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售規模超過80億元。近年來，硝苯地平在中國公立醫療機構終端持續放量，2021年上半年同比增長25.48%。硝苯地平緩釋片（Ⅰ）是該品種主要產品之一，涉及昂利康、亞寶藥業、貴州圣濟堂等16家藥企，此番退出河南聯盟集采，或與近期揚子江藥業拿到該品種的過評資格有關，算上此前的德州德藥已有兩家過評，或在為未來國采讓路。
提高醫院報量準確性??嚴控失信藥企參與
就在河南公布最終集采目錄的第二天，11月24日，山西、寧夏兩?。▍^）便先后發布《關于開展十四省（區、市、兵團）藥品聯盟集中帶量采購品種數據填報工作的通知》，正式啟動各區域醫療機構的報量工作。值得注意的是，寧夏在注意事項中提出，醫療機構應如實填報歷史采購量及采購需求量，采購需求量增降幅超過或少于歷史采購量30%的給出提示，醫療機構在系統內填寫說明。在業界看來，此舉或提高醫療機構數據填報的準確性。
而需要引起藥企注意的是，在此前公告中，河南在申報企業資格要求中明確，申報企業無臨床常用規格的，不得參與本次集中帶量采購。此外，河南還提出，依據醫藥價格和招采信用評價制度，申報企業被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，或在各省份被評定為“特別嚴重”失信等級的，不得參加本次集中帶量采購；在聯盟省（區、市、兵團）被評定為“嚴重”失信等級的，相關品種不得參加本次集中帶量采購。
此次河南聯盟吸引了將近全國半數省份參與，牽涉的市場規模不可謂不大，參與省份數量僅次于當前由湖北牽頭的19?。▍^）中成藥采購聯盟，覆蓋38種藥品的集采范圍亦排在目前已開展的省際采購聯盟前列。在“集采必降價”的邏輯下，產品整體銷售規模縮減是必然結果，不過細分到企業競爭格局，則有利于“光腳”企業快速搶占市場。盡管具體招采規則有待后續發布，但價格白熱化競爭不可避免。
事實上，自2020年下半年起，就有越來越多的省份（市、區）陸續組成省際聯盟進行集中帶量采購。據易聯招采不完全統計，全國將近九成的省份（市、區）都參加了一個或多個省際采購聯盟，這已然成為集采的重要方式之一。截至目前，已經開展帶量采購的省際聯盟達到17個，其中廣東牽頭最多，達到4個；其次是重慶，牽頭了3個。
今年10月，國家衛健委發布《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于深入推廣福建省三明市經驗深化醫藥衛生體制改革的實施意見》，鼓勵以省為單位或建立省際聯盟，對國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實施集中帶量采購，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。在“‘十四五’期末，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數要超過500個”的目標指引和新政助力下，未來勢必將有更多省際聯盟出現，各?。ㄊ?、區）和涉及藥企亦將更加積極地參與其中。
